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▲公費流感疫苗社區接種資料照。(圖/記者張一中攝)

記者嚴云岑/台北報導

公費流感疫苗自去年10月開打,截止至年底已接種587.6萬劑,食藥署統計發現,截止至12月27日止,共有118件不良事件,其中有34件為嚴重不良事件,包括急性無力肢體麻痺、疑似突發性聽力喪失甚至死亡等。食藥署表示,雖然不良事件尚無法歸因於疫苗所致,仍提醒醫療院所若發現民眾施打後出現不良反應,應儘速通報。

食藥署每年自流感疫苗開打後,每週都會公布不良事件通報,公費與計費疫苗皆列入統計範圍。食藥署科長王博譽表示,截至2017年12月27日止,共接獲疫苗不良事件通報118件,平均每10萬劑注射會出現2件不良通報。

▲民眾等待接種流感疫苗。(圖/記者張一中攝)

王博譽解釋,疫苗不良通報事件是指在接種季節性流感疫苗之後任何時間,通報者主動通報因懷疑或無法排除與疫苗施打相關之任何事件。雖然時序上發生於疫苗接種之後,但不表示為接種疫苗所致。

王博譽提到,目前接獲的118件不良事件通報中,有84件屬於「非嚴重不良事件」,主要症狀為發燒、痠痛、頭暈、嘔吐、疲倦、嗜睡、注射部位局部反應等;餘下34件則為「嚴重不良事件」,其中包含2件死亡案件,還有疑似突發性聽力喪失、疑似橫紋肌溶解等各2件與疑似急性無力肢體麻痺1件。

▲新生兒接種流感疫苗資料照。(圖/記者姜國輝攝)

王博譽表示,2件通報為嚴重不良事件的死亡案例,本身就是慢性病患者,且且有服用其他藥物,難以斷定是接種疫苗造成。另外,疑似急性無力肢體麻痺在疫苗仿單上已有註明,並非預期之外。

他提到,疫苗不良事件自主性通報旨在建立有系統之疫苗安全資料庫,對於影響疫苗安全之變因,如廠牌、批號、不良事件症狀等,加以統計評估分析,以期及早偵測出疫苗潛在之安全疑慮。今年通報數與歷年相仿,疫苗本身並無安全疑慮。









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